吉大一院核医学科获得《放射性药品使用许可证》第四类资质

2025年5月5日，经吉林省药品监督管理局审核批准，吉林大学第一医院（以下简称：吉大一院）核医学科获得《放射性药品使用许可证》（第四类），成为吉林省第一家获得放射性药品四类证的医疗机构，该资质的取得是医院在放射性药品研发与应用领域的新进展。  

吉林省药品审评核查中心组织专家团队严格依据《放射性药品管理办法》等相关法规，对医院进行了全面细致的现场检查。吉大一院院长、党委副书记刘彬，副院长魏锋，核医学科主任林承赫及相关科室负责人参加了评审会议。专家组对医院核医学科的硬件设施、管理体系及科研能力给予高度评价，并对未来发展提出了指导意见。

《放射性药品使用许可证》（第四类）是我国放射性药品管理的***别许可资质，其评审标准严格，涵盖硬件设施、质量管理体系、辐射防护、人员资质等多方面要求。获得该资质的医疗机构可开展放射性新药的自主研发及临床应用，并参加新型放射性药物的临床前期研究，对推动核医学正电子显像剂和核素治疗新药的开发和应用具有重要意义。

在院领导的大力支持和关心下，核医学科目前配备吉林省第一台日本住友回旋加速器、日本住友自动化合成装置、新进GE医疗fastlab2自动合成装置、锗镓发生器、18F、68Ga和13N等多种合成模块，能够自行合成20余种糖、蛋白质、脂类和核酸类等显像剂，在省内率先开展了18F-PSMA、68Ga-PSMA诊断前列腺癌和11C-蛋氨酸诊断胶质瘤显像；研制了18F-NOTA-TATE,68Ga-DOTATATE用于神经内分泌肿瘤相关诊断；与吉大一院神经专科医院—神经内科诊疗平台密切合作，研制18F-DTBZ、11C-CFT联合显像诊断帕金森病；研制18F-AV45、18F-APN1607联合显像诊断阿兹海默症等，合成PET显像剂种类居省内领先地位。

来源丨核医学科

科室撰稿丨代玉银

提交丨林秋玉

科室审阅丨林承赫

责编丨秦楠

编校丨薛奥

编审丨于姗姗

发布丨宣传统战办公室